機能性表示を取得したいけど、どうすればいいかわからない方必見！！

表示しようとする機能性の科学的根拠として、査読付き論文として公表されている研究レビュー論文を用いる場合は、第三者が適切に評価できるように、PRISMA声明（2009年）に準拠した形式で記載しなければならないでしょうか？

この疑問に対する記述は、機能性表示食品の届出に関するガイドライン（令和2年11月30日一部改正）にあります。

『当該論文については、第三者が適切に評価できるよう、PRISMA声明（2009年）に準拠した形式で記載されていることを原則する。PRISMA声明チェックリスト（2009年）（別紙5）に照らして、当該論文に必ずしも十分に記載できていない事項がある場合は、別紙様式（Ⅴ）-3の「表示しようとする機能性の科学的根拠に関する補足説明資料」を用いて追加説明が必要となる。』（p.37）

つまり、原則として準拠する必要があるが、PRISMA声明チェックリストに十分記載できない事項がある場合は、追加説明する必要があります。

また、査読つき論文として公表されていない資料を、機能性の科学的根拠として利用する場合について、以下のような記述があります。
『研究レビューの方法や結果等について、別紙様式（Ⅴ）-4（一部項目については、当該様式とは別の適切な様式を用いて記載してもよい。）、別紙様式（Ⅴ）-5～別紙様式（Ⅴ）-10、別紙様式（Ⅴ）-14（メタアナリシスについては別紙様式（Ⅴ）-15）の様式を用いて記載した資料（様式例として示されている別紙様式については、その他の適切な様式を用いた記載でもよい。）を提出する。その記載は、PRISMA声明チェックリスト（2009年）（別紙5）に準拠したものでなければならない。』（p.38）

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