機能性表示を取得したいけど、どうすればいいかわからない方必見！！

機能性表示食品の届出する際に、疾患名などが含まれた評価基準で届出できると思いますか？

機能性表示食品に関する質疑応答集（令和2年4月1日一部改正） の問43に対する回答に次ように記述されています。
『疾病そのものをアウトカムとしていなければ、試験系の評価項目が疾病の診断基準に用いられるものであったとしても、評価は可能である。したがって、研究レビューや臨床試験（ヒト試験）論文の本文において、疾病名の記載がなされることは差し支えない。ただし、疾病に罹患している者を対象とした試験でないこと、疾病に罹患していない者において機能性が担保されていることを確認の上、最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）の場合は別紙様式（Ⅴ）－３に、研究レビューの場合には別紙様式（Ⅴ）－４にてその旨を説明すること。』

つまり、疾患そのものをアウトカムにしなければ、利用できます。

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