こんにちは！臨床学術課の波多野です。
夏休みの宿題の定番といえば「読書感想文」ですよね。ある読書感想文コンクールでは、小学校高学年の部は1200字以内、中学校・高等学校部門は2000字以内に設定されているようです。この文字数のイメージ、つきますか？ここで問題です。
Question15
別紙様式（Ⅰ）に記載する、「臨床試験（ヒト試験）に関する一般消費者向けの抄録」の書式の留意点として、正しいものはどれでしょう。
(A) 2000文字程度で記載する。
(B) 構造化抄録とする。
(C) 専門用語などを積極的に用い、詳細な内容を示す。
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Answer15
(B) 構造化抄録とする。
「臨床試験（ヒト試験）に関する一般消費者向けの抄録」について、機能性表示食品の届出に関するガイドライン（令和2年4月1日一部改正）に次の記述があります。
『専門知識を有さない一般消費者が分かるように、高度な専門用語や内容については誤解を生じさせない範囲内でなるべく平易な言葉に置き換えた抄録を作成し、提出する。（省略）本抄録の標題は40文字以内、また、本文は1,000文字以内（標題及び本文共に半角英数字、半角記号及び１回の改行につき１文字として計算する。（省略）本抄録は構造化抄録とし、別紙様式（Ⅰ）に記載する。』（p.33）
表題、目的、背景、方法、主な結果、科学的根拠の質のそれぞれの項目を記載した、構造化抄録とします。「研究レビューに関する一般消費者向けの抄録」も同様で、表題、目的、背景、レビュー対象とした研究の特性、主な結果、科学的根拠の質それぞれの項目を記載した、構造化抄録とします。どちらも本文は1000文字以内で、一般消費者に誤解を生じさせないよう平易な言葉で記載することが求められています。
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いかがでしたでしょうか？
別紙様式（Ⅰ）の内容は、消費者庁の届出情報検索の際に、最初に消費者の目に入るページであるため、わかりやすくまとめることが重要ですね。
次回のクイズもお楽しみに！
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