【腸内環境・機能性表示】臨床試験から届出までにかかる期間は？

2024/1/24

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

＼Question／
臨床試験の実施→届出をして、
機能性表示食品として販売できるまでには
どのくらいかかりますか？

＼Answer／
倫理委員会実施から約1年~1年半で
機能性表示食品としての販売ができます！

(2週間の介入試験、最終製品での届出、
消費者庁からの差戻しが1回の場合の一例)

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

機能性表示食品の開発で
スケジュールにお悩みではありませんか。
オルトメディコなら

臨床試験から論文化、
届出の資料作成まですべてサポートできるので

スムーズに商品販売まで進められます！
【腸内環境に関する機能性表示食品を目指す場合】

●機能性表示食品プランで試験を実施すると
倫理委員会から報告書第1版まで
→約5ヵ月

●論文執筆～投稿 (和文の場合)
→約3~5ヵ月

●届出の資料の作成 (最終製品での届出)
→約2ヵ月

●届出～公表 (差戻し1回の場合)
→約4ヵ月
*論文投稿から最短1ヵ月で届出可能*

計14~16ヵ月 (約1年~1年半)
上記費用や期間はあくまで参考ですので、

様々な要因で変動します。
お気軽にお問い合わせください。

★お電話でのお問い合わせ
<<営業部直通>>03-3812-0620
【ヒト臨床試験事業】
https://orthomedico.jp/clinical-trials.html