二重盲検化、正しくできていますか? 【オルトメディコ】

2022/8/2

お世話になっております。
株式会社オルトメディコの統計解析課です。

ヒト臨床試験について調べていると
「二重盲検」という言葉をよく耳にしますよね。

おおよその意味は理解できますが、
具体的にこの「二重」とはどこまでの範囲を
指している言葉なのでしょうか?

二重盲検は二重ではない【第44回生物統計学】
https://www.xn--79q34w.com/pdf/20210208.pdf

「二重」と一言で表していても、
多くの組織や人が関わるヒト臨床試験では
様々な方面に対して注意深く盲検化を維持する
必要があるのですね。

試験計画を立てる際、どのような点に気を付けて
プロトコルに記述すればよいのでしょうか?

プロトコルに盲検化の方法を記述する【第65回生物統計学】
https://www.xn--79q34w.com/pdf/20210719.pdf

盲検化の維持は試験結果を担保する
重要な要素なので、緊急の場合も想定して
事前に取り決めをしておく必要があります。

みなさまは二重盲検化についてどのように
お考えですか?

是非、みなさまのご意見もお聞かせください。

また、ご存知の方も多いかと思いますが、
弊社では統計解析のみのサービスも始めました。
https://www.orthomedico.jp/clinical-trials/case.html

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