機能性表示を取得したいけど、どうすればいいかわからない方必見！！

機能性表示食品の届出るためには、科学的な根拠が必要です！

その科学的根拠を証明する研究方法は2種類あります！
①システマティックレビュー (SR)
システマティックレビュー (Systematic review; SR) は、クリニカルクエスチョン (Clinical question) を、再現性のある方法で既存の研究から網羅的に検索・調査し、同質の研究をバイアスの評価をしながら分析・統合を行う研究方法です。

②最終製品でのヒト試験
販売を考えている製品 (最終製品) のヒトを対象にした臨床試験 (ヒト試験) を実施し、データ収集し機能性・安全性を評価する研究方法です。

2つの研究の届出をする際のメリット・デメリット
◆SR
<メリット>
①ヒト試験に比べると安価で届出ができる。
②これまで、届出実績があるヘルスクレームに対しては、受理される可能性が高い。
<デメリット>
①これまでに研究が進んでいる成分での届出のため、市場での独自性は低くなる可能性がある。

◆ヒト試験
<メリット>
①これまで研究成果の少ない成分での届出ができるため、市場での独自性の高い付加価値を付与できる。
<デメリット>
①費用がかさむ。
②これまで、届出実績がないヘルスクレームに対しては、受理されない可能性が生じる。

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