こんにちは！臨床学術課の波多野です。
一部の都市では2度目の緊急事態宣言が発令され、緊張感と閉塞感の真っ只中ですが、いかがお過ごしでしょうか。上手に息抜きやリフレッシュはできていますか？私のリフレッシュ方法は「辛いものを食べること」です！「激辛」と記載されている商品はチャレンジしてみたくなるのですが、理想は、辛さの向こう側に旨味が感じられるもので、これがなかなか難しい…（笑）辛い食べ物は代謝をあげる効果もあり、寒い冬にもぴったりですので、皆さまも是非！
Question36
健康被害情報の収集体制として、別紙様式(IV)に添付が必要な書類として正しいものはどれでしょうか。
(A) 組織図
(B) 連絡フローチャート
(C) 製造施設の衛生管理体制について示した資料
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Answer36
(A) 組織図
(B) 連絡フローチャート
機能性表示食品の届出に関するガイドライン（令和2年11月30日一部改正）に次の記述があります。
『届出者の健康被害情報の収集体制について、健康被害情報の対応窓口部署名、連絡先（電話番号は必須とし、届出をしようとする食品に表示される電話番号と一致させる。その他ファックス番号、メールアドレス等対応可能な連絡手段があれば追記する。）、連絡対応日時（曜日、時間等）を別紙様式（Ⅳ）に記載し、以下に示す資料を添付する。
・組織図
・連絡フローチャート（消費者への情報提供、行政機関への報告を含む』（p.27）
組織図は、届出者の組織内における健康被害情報の対応窓口部署の位置付けが明記されたもの、連絡フローチャートは、行政機関（消費者庁、都道府県等（保健所））への報告等、具体的に記載する必要があります。健康被害に対する対処の方法や時期など、適切な記載が必要です。
(C)「製造施設の衛生管理体制について」ですが、こちらは様式（III）-1に記載する内容です（サプリメント形状の加工食品、その他加工食品の場合のみ）。
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いかがでしたでしょうか？
弊社では、組織図や連絡フローチャートの記載例も準備しておりますので、ご不明点等ございましたらお気軽にご相談ください。
次回のクイズもお楽しみに！
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