こんにちは!臨床学術課の波多野です。
今回は、始まったばかりの「事後チェック指針」に注目してみましょう!!

Question5
製品の機能性の科学的根拠として使用する「最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)の実施計画又は実施方法に不備がある」、とみなされる例は以下のうちどれでしょう?

(A) 倫理審査委員会の承認を受けていない場合
(B) プラセボ食等を摂取する対照群が設定されていない場合
(C) 介入群に評価指標が高値又は低値の者が恣意的に割り振られている場合

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いかがでしたでしょうか?
弊社は提携先医療法人で倫理委員会を設置しており、機能性の取得を目指す臨床試験もスムーズに実施できます。下記より、お気軽にご相談ください♪
次回のクイズもお楽しみに!