多重性問題に悩まれてますか?【オルトメディコ】

2022/6/7

お世話になっております。
株式会社オルトメディコの統計解析課です。

ヒト臨床試験を実施する際は、
気をつけることが多くありますが
「多重性」も重要なポイントですよね。

この「多重性」は試験の結果を
揺るがしかねないほどの影響を
もっています。

そのため、悩まれてる方が多い印象です。
「多重性」は以下のような問題があります。

このような問題は、どのような状況で
発生するのでしょうか?
多重性問題が発生するポイントを
以下にまとめました。

多重性を考えなければならない
ポイントはたくさんあるようです。

機能性表示食品で他社と差別化する
ためには複数のアウトカムを主張することも
一つの戦略ですよね。

2つ以上のアウトカムを設定した臨床試験は
多重性問題が発生しますが、
発生しない場合があります。

上記のような枠組みでヒト試験を実施すれば
多重性問題は起きません。
※検出力の低下は注意してください。

この方法はプレ試験を実施しておくことが
上手くいくかどうかを予測できるポイントになります。

みなさまは多重性についてどのように
対応していますか?

是非、みなさまのご意見もお聞かせください。

また、ご存知の方も多いかと思いますが、
弊社では統計解析のみのサービスも始めました。
https://www.orthomedico.jp/clinical-trials/case.html

あらゆるサービスをご提供しています。

気になった方は

までお問合せください。

「データを持っているが、どう活用していいのか分からない」
「どのような解析をすれば、結果を導き出せるのか」

そんなお悩みを解決します。

【ヒト臨床試験事業】

ヒト試験（ヒト臨床試験）

【届出代行事業】
https://届出.com